Política de qualidade
A Solabia Diagnósticos, atuando no desenvolvimento, fabricação e comercialização de produtos para diagnóstico microbiológico clínico e industrial, tem como compromisso garantir a qualidade, segurança e eficácia de seus produtos, atendendo rigorosamente aos requisitos regulatórios aplicáveis, desenvolvendo e capacitando os seus colaboradores e proporcionando a melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade estabelecido.
A Solabia Diagnósticos se compromete a:
- Atender aos requisitos regulamentares e normativos: Cumprir integralmente as disposições da RDC 665/2022 e demais normas aplicáveis, garantindo que todos os produtos sejam fabricados de acordo com as boas práticas de fabricação (BPF) e que os processos de desenvolvimento, produção e controle estejam sempre dentro dos padrões estabelecidos.
- Garantir a segurança e eficácia dos produtos: Prover produtos para diagnóstico microbiológico clínico e industrial que atendam às necessidades dos usuários, garantindo sua segurança, eficácia e qualidade, contribuindo para diagnósticos precisos e confiáveis.
- Melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ): A Solabia Diagnósticos se compromete a revisar e melhorar continuamente o seu Sistema de Gestão da Qualidade, monitorando o desempenho e a eficácia das ações corretivas e preventivas, promovendo ações que visem a melhoria constante de seus processos e produtos.
- Treinamento e capacitação contínua: Investir na qualificação e capacitação contínua dos colaboradores, assegurando que todos estejam alinhados com os padrões de qualidade e cientes de suas responsabilidades no processo de produção de dispositivos médicos.
- Comprometimento com a conformidade técnica e científica: Manter rigoroso controle sobre a conformidade técnica dos produtos, realizando testes e validações que garantam que todos os dispositivos atendam às especificações técnicas e requisitos de desempenho estabelecidos.
- Gestão de riscos: Implementar uma abordagem eficaz de gestão de riscos, identificando, avaliando e mitigando os riscos associados aos produtos e processos, assegurando a segurança e a qualidade do diagnóstico clínico e industrial.
- Satisfação do cliente: A Solabia Diagnósticos está comprometida com a satisfação dos clientes, assegurando que as necessidades e expectativas dos usuários dos nossos produtos sejam atendidas com a máxima qualidade e precisão.